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三措施筑牢医疗器械质量安全防线

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    我市采取三项措施,进一步筑牢医疗器械质量安全防线。一是强化重点环节监管。针对医疗器械质量安全源头--医疗器械生产企业,逐一建立监管台账,对发现的问题实行清单管理,督促企业对存在的问题整改落实到位。目前已对3家生产企业进行了检查,发现问题6条次,已经督促整改落实6条次。二是强化医疗器械法规宣传。在全国医疗器械安全宣传月期间,组织医疗器械生产经营企业和使用单位开展集中宣传活动,把医疗器械法规政策汇编送给企业,把医疗器械安全知识的小册子送到广大群众手中,形成社会齐抓共管的良好氛围。目前,送出医疗器械法规政策汇编356本,发放宣传小册子2700余份。三是强化从业人员业务培训。针对不同类别的医疗器械从业人员,组织他们参加符合企业质量管理实际的培训班,有效促进从业人员业务知识更新和提升,增强医疗器械质量保障水平和能力。目前,已经组织相关从业人员参加国家、省药品监管局和市市场监管局召开的培训班7次,共培训从业人员267人次。


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