2022年4月26日,市市场监管局组织药品监督抽样人员与上药控股六盘水有限责任公司质管部共同学习药品、医疗器械运输用保温箱操作、管理与校验。
保温箱作为药品运输重要设备,关系到疫苗、生物制品等冷链药品和检验检测试剂运输温度的管理与监测,是保障药品、医疗器械,安全、有效和质量可控的关键环节,是企业、疾控和使用单位冷链管理重点,也是监管部门对疫苗、生物制品、检验检测试剂等需要冷链运输药械的监管重点。
本次培训针对药品存储温湿度要求,保温箱的大小、结构、功能、型号,温度监测系统,远程数据传输,温度异常报警,监测结果打印,蓄冷剂运用与管理,应急预案,验证要求作重点讲解。
通过此次学习,加深药品监管人员对药品、医疗器械运输用保温箱设备的认识与了解,也为下一步执法工作中,严厉打击运输冷链药械运输记录作假、验证报告作假等违法行为打下坚实基础。
培训现场,企业与执法人员认真学习保温箱结构
现场实际操作如何使用保温箱